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제품 분류·성분·라벨 사전 검토
필요한 규제 경로 무료 확인
수입 구조 사전 검토
COSMETICS
CNF 신고 대행
라벨·성분·클레임 및 영·불어 표기 검토
캐나다 책임자(RP) 지정
NHP & DRUG
NHP 제품 라이선스 신청
NHP 사이트 라이선스 신청
비처방 의약품 DIN 등록
FOOD
영양성분표 작성 · FOP 적용 검토
식품 라벨 영·불어 표기 검토
식품 수입 라이선스 신청
ONGOING COMPLIANCE
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무엇을 신청해야 할지 모르겠다면 이 두 가지 중 하나로 시작하십시오.
제품이 어느 규제 경로에 속하는지가 정해져야 이후의 등록과 비용이 정해집니다.
Pre-Market Compliance Assessment
사전 스크리닝
제품 분류·성분·라벨 사전 검토
제품이 화장품·NHP·비처방 의약품·식품 중 어디에 속하는지 먼저 확정하고, 그 경로 기준으로 성분과 라벨을 검토합니다.
CAD $150 · 5~10 영업일
자세히 보기 →
Free Initial Regulatory Check
무료진단
필요한 규제 경로 무료 확인
전성분표와 라벨만 보내주시면 어떤 등록이 필요한지 먼저 알려드립니다. 비용이 들기 전에 방향을 잡는 단계입니다.
무료 · 영업일 1~2일
무료 진단 신청 →
FLAGSHIP
Cosmetics Compliance
화장품 캐나다 진출의 분류–등록–라벨–사후관리 전 과정을 원스톱으로. Health Canada CNF 신고를 중심으로, 성분 안전성부터 현지 대리인까지 한 번에 정리합니다.
CNF Submission
CNF 신고 대행
CAD $450
Label, Ingredient & Claims Review
라벨·성분·클레임 및 영·불어 표기 검토
CAD $150
Canadian Representative (RP)
캐나다 대리인 지정
CAD $350 / SKU · 2년
제품 분류 판정
Hotlist 금지·제한 성분
향료 알레르겐 (SOR/2024-63)
INCI 표기
영·불어 병기
광고 클레임
등록 경로 판정 — 무기자차(무기 자외선차단)는 대개 NHP, 유기자차 등 일부 기능성은 OTC Drug(DIN)로 갈립니다. 진단 단계에서 정확한 경로를 먼저 확정합니다.
NHP & DRUG
NHP & Drug Registration
천연건강제품(NHP)과 일반의약품(OTC Drug)은 화장품보다 높은 수준의 근거·문서·시설 요건을 요구합니다.
제품 라이T센와 사이트 라이센스를 함께 설계합니다.
NHP Product Licence (NPN)
NHP 제품 라이센스 신청
CAD $4,500
NHP Site Licence
NHP 사이트 라이센스 신청
CAD $12,000
OTC Drug Registration (DIN)
비처방 의약품 DIN 등록
CAD $6,000
모노그래프 적합성
GMP 증빙 정리
QAR 작성
SOP 검토
시험 자료 점검
IRN 질의 대응
참고 — NHP는 제품 라이선스(NPN)와 사이트 라이선스가 별개입니다. 수입·보관·유통 주체는 사이트 라이선스가 반드시 필요합니다.
NEW · Health Canada 사이트 라이센스
CA NHP
NHP Site Licence Application
Health Canada 사이트 라이센스 신청대행
캐나다에서 NHP를 수입·보관·유통하려면 Health Canada Site Licence가 필수입니다. 규정 진단부터 QAR·SOP 26종 작성, 서명 정합성(ALCOA), 제출, IRN 심사 대응까지 원스톱으로 대행합니다.
Stream 1 최적화 — 해외 GMP 인증서(예: 한국 MFDS) 활용 최단 심사경로. 당사 작업 45~60 영업일 · 이후 Health Canada 심사 기간 별도.
6-STEP PROCESS
1
Intake & Scoping — 인테이크·스코핑
2
Data Collection — 자료 수집
3
Documentation — 문서 작성(SOP·QAR)
4
Review & Signature — 검토·서명
5
Submission — Health Canada 제출
6
IRN Response — 심사 대응
연관: CNF · 향료 알레르겐 · CARM/NRI 통관 · 3PL — 규제·통관·물류 원스톱 연계.
GROWING
Food & Supplements
식품·건강기능식품의 캐나다 라벨 적합성. 전면표기(FOP) 의무화 대응까지,
CFIA·Health Canada 요건을 함께 정리합니다.
Nutrition Facts & FOP
영양성분표 작성 · FOP 적용 검토
CAD $650
Bilingual Label Review
식품 라벨 영·불어 표기 검토
CAD $150
식품 분류 판정
1회 섭취량 산정
원재료·첨가물 표기
FOP 대상 판정
알레르겐 표시
영양·건강 클레임
참고 — 전면표기(FOP) 영양 심볼은 2026년 1월 1일부터 시행 중입니다. 포화지방·당류·나트륨이 기준을 넘으면 FOP 심볼이 의무입니다.
ALWAYS-ON
Compliance as a Service
등록은 끝이 아니라 시작입니다. CaaS는 등록 이후의 규제 업무를 대신 맡는 지속형 구독 서비스로, Truassurance가 고객의 외부 Canadian Compliance Team이 됩니다.
Regulatory Monitoring
Health Canada·CFIA 규정 개정과 Hotlist·알레르겐 변경을 상시 모니터링해 영향받는 제품을 알립니다.
Scheduled Reviews
등급별 주기로 정기 컴플라이언스 리뷰와 라벨 점검을 수행합니다.
Change Management
제품·성분·라벨 변경 시 신고 필요성을 판단하고 수정 신고를 대행합니다.
Regulatory Correspondence
규제기관 질의·요청에 대한 커뮤니케이션을 관리하고 초기 대응을 지원합니다.
Renewal Scheduling
등록·라이센스 갱신 일정을 관리해 유효기간 만료를 방지합니다.
Compliance Status Report
제품별 리스크 상태와 조치 사항을 정리한 리포트를 정기 발행합니다.
구독자 혜택 — CaaS 구독 중 CNF·NHP·DIN 신규 등록 시 등록 할인 10% (전 등급 공통). 화장품과 식품 CaaS는 별도 트랙으로 운영됩니다.